«ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012. Национальный стандарт Российской Федерации. Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг»

Общей целью сертификации является придание уверенности всем заинтересованным сторонам в том, что продукция, процессы и услуги удовлетворяют установленным требованиям. Ценность сертификации устанавливается в результате беспристрастного и компетентного подтверждения выполнения установленных требований, проводимого третьей стороной. К заинтересованным сторонам относятся:

• a) заявители органов по сертификации;
• b) заказчики организаций, чья продукция, процессы или услуги подвергаются сертификации;
• c) государственные органы;
• d) неправительственные организации;
• e) потребители и другие рядовые граждане.

Заинтересованные стороны ожидают выполнения требований настоящего документа, а также в соответствующих случаях схемы сертификации.

Сертификация продукции, процессов или услуг обеспечивает соответствие требованиям, установленным в стандартах и других нормативных документах. Некоторые схемы сертификации могут включать первоначальные испытания или контроль образцов, отобранных на предприятии или открытом рынке, и оценку систем менеджмента качества поставщиков с последующим надзором. Другие схемы основаны на первоначальных испытаниях и испытаниях в ходе инспекционного контроля, в то время как третьи предусматривают только испытания типа.

Настоящий стандарт устанавливает требования, соблюдение которых гарантирует, что органы по сертификации используют схемы, содействующие признанию и принятию сертифицированной продукции, сертифицированных процессов и услуг на национальном и международном уровнях и развитию международной торговли. Стандарт можно использовать как документ, устанавливающий критерии аккредитации или паритетной оценки, или для назначения органами государственной власти владельцев схем и других сторон.

Требования настоящего стандарта следует рассматривать, в первую очередь, как общие критерии для органов по сертификации, действующих в рамках схем сертификации продукции, процессов и услуг. Они могут быть ужесточены для использования в конкретных отраслях промышленности или других секторах или когда должны приниматься во внимание специальные требования, относящиеся, в частности, к охране здоровья и безопасности. В Приложении A содержатся принципы, относящиеся к органам по сертификации и выполняемой ими деятельности.

Настоящий стандарт не устанавливает требований к схемам и их разработке, однако требования схем не должны противоречить требованиям настоящего стандарта или исключать их.

Соответствие тем или иным стандартам или другим нормативным документам может быть продемонстрировано сертификацией и (или) маркированием знаком соответствия. Схемы сертификации отдельных видов продукции или групп продукции, процессов или услуг на соответствие требованиям, установленным в стандартах или других нормативных документах, во многих случаях требуют наличия собственной пояснительной документации.

Хотя настоящий стандарт касается сертификации продукции, процессов и услуг, осуществляемой третьими сторонами, многие из его положений можно также использовать при разработке процедур оценки соответствия продукции, осуществляемой первой и второй сторонами.

1. Область применения

Настоящий стандарт содержит требования к компетентности, последовательности действий и беспристрастности органов по сертификации продукции, процессов и услуг, представляющей собой деятельность по оценке соответствия, проводимую третьей стороной (5.5 ИСО/МЭК 17000:2004).

Разделы сайта, связанные с этим документом:

• Сертификация оборудования, декларирование соответствия

Связи отсутствуют

Отсутствуют статьи или новости, содержащие этот документ

Нет комментариев, вопросов или ответов с этим документом

• Предисловие1
• Введение2
• 1. Область применения3
• 2. Нормативные ссылки3
• 3. Термины и определения3
• 4. Общие требования6
• 4.1. Правовые и контрактные вопросы6
• 4.2. Управление беспристрастностью7
• 4.3. Ответственность и финансирование9
• 4.4. Недискриминационные условия9
• 4.5. Конфиденциальность9
• 4.6. Общедоступная информация10
• 5. Структурные требования10
• 5.1. Организационная структура и высшее руководство10
• 5.2. Механизм обеспечения беспристрастности11
• 6. Требования к ресурсам12
• 6.1. Персонал органа по сертификации12
• 6.2. Ресурсы оценивания13
• 7. Требования к процессу15
• 7.1. Общие положения15
• 7.2. Подача заявки15
• 7.3. Рассмотрение заявки16
• 7.4. Оценивание16
• 7.5. Анализ17
• 7.6. Решение по сертификации17
• 7.7. Документация по сертификации18
• 7.8. Указатель сертифицированной продукции19
• 7.9. Инспекционный контроль19
• 7.10. Изменения, влияющие на сертификацию19
• 7.11. Прекращение, сужение области, приостановка или отмена сертификации20
• 7.12. Записи21
• 7.13. Жалобы и апелляции21
• 8. Требования к системе менеджмента22
• 8.1. Варианты22
• 8.2. Общая документация системы менеджмента (вариант A)22
• 8.3. Управление документами (вариант A)23
• 8.4. Управление записями (вариант A)23
• 8.5. Анализ со стороны руководства (вариант A)23
• 8.6. Внутренние проверки (вариант A)24
• 8.7. Корректирующие действия (вариант A)25
• 8.8. Предупреждающие действия (вариант A)25
• Приложение A26
• ПРИНЦИПЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ26
• Приложение B28
• ПРИМЕНЕНИЕ НАСТОЯЩЕГО СТАНДАРТА К ПРОЦЕССАМ И УСЛУГАМ28
• Приложение ДА29
• СВЕДЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ССЫЛОЧНЫХ МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ ССЫЛОЧНЫМ НАЦИОНАЛЬНЫМ СТАНДАРТАМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ29
• БИБЛИОГРАФИЯ31

• Сокращения

  ---

• IDT — Идентичные стандарты
  
  
  см. страницу термина

• Термины

  ---

• Аутсорсинг
  
  В настоящем стандарте термины "аутсорсинг" и "выполнение субподрядных работ" считаются синонимами
  см. страницу термина
• Беспристрастность - impartiality
  
  наличие объективности
  см. страницу термина
• Владелец схемы - scheme owner
  
  частное лицо или организация, ответственная за разработку и поддержание в работоспособном состоянии конкретной схемы сертификации
  см. страницу термина
• Заказчик - client
  
  организация (или лицо), ответственная за выполнение сертификационных требований, в том числе к продукции
  см. страницу термина
• Консалтинг - consultancy
  
  участие в
  a) проектировании, изготовлении, монтаже, техническом обслуживании или реализации сертифицированной продукции или подлежащей сертификации;
  b) проектировании, внедрении, осуществлении или поддержании в должном состоянии сертифицированного процесса или подлежащего сертификации;
  c) проектировании, внедрении, оказании или поддержании в должном состоянии сертифицированной услуги или подлежащей сертификации.
  см. страницу термина
  В настоящем стандарте термин ... используется применительно к деятельности органов по сертификации, их персонала и организаций, поддерживающих отношения с этими органами по сертификации.
• Область сертификации - scope of certification
  
  описание
  - продукции, процессов или услуг, проходящих сертификацию;
  - применяемой схемы сертификации;
  - стандартов и других нормативных документов с указанием даты публикации, требованиям которых должны соответствовать продукция, процессы или услуги.
  см. страницу термина
• Общая цель сертификации
  
  является придание уверенности всем заинтересованным сторонам в том, что продукция, процессы и услуги удовлетворяют установленным требованиям. Ценность сертификации устанавливается в результате беспристрастного и компетентного подтверждения выполнения установленных требований, проводимого третьей стороной. К заинтересованным сторонам относятся:
  a) заявители органов по сертификации;
  b) заказчики организаций, чья продукция, процессы или услуги подвергаются сертификации;
  c) государственные органы;
  d) неправительственные организации;
  e) потребители и другие рядовые граждане.
  см. страницу термина
• Объективность
  
  Под ... понимают отсутствие или разрешение конфликтов интересов во избежание их отрицательного влияния на деятельность органа по сертификации.
  см. страницу термина
• Орган по сертификации - certification body
  
  орган по оценке соответствия третьей стороной, оперирующий схемами сертификации
  см. страницу термина
• Открытость
  
  является принципом доступа к соответствующей информации или ее раскрытия
  см. страницу термина
• Оценивание - evaluation
  
  сочетание функций выбора и определения деятельности по оценке соответствия
  см. страницу термина
• Продукция - product
  
  результат процесса
  см. страницу термина
  считается принадлежащей к одному и тому же виду, если знание требований, характеристик и ее технологии достаточно для понимания требований, характеристик и технологии производства другого вида продукции
• Процесс - process
  
  совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих видов деятельности, преобразующих входы в выходы
  см. страницу термина
• Сертификационное требование - certification requirement
  
  заданное требование к продукции, которое должно быть выполнено заказчиком для прохождения или поддержания сертификации
  см. страницу термина
• Сертификационные требования, не являющиеся требованиями к продукции
  
  К ... относятся:
  - заключение договора на проведение работ по сертификации;
  - внесение платы;
  - предоставление информации об изменениях, вносимых в сертифицированную продукцию;
  - предоставление доступа к сертифицированной продукции для проведения надзора.
  см. страницу термина
• Система сертификации
  
  Понятие ... означает "систему оценки соответствия", определение содержится в ИСО/МЭК 17000:2004, 2.7.
  см. страницу термина
• Схема сертификации - certification scheme
  
  система сертификации, относящаяся к определенной продукции, к которой применимы одни и те же заданные требования, конкретные правила и процедуры
  см. страницу термина
• Требование к продукции - product requirement
  
  требование, относящееся непосредственно к продукции и устанавливаемое в стандартах или других нормативных документах, определяемых схемой сертификации
  см. страницу термина
• Угрозы беспристрастности
  
  К ... относится предубежденность, которая может возникать вследствие:
  a) личной заинтересованности (чрезмерной зависимости от контракта на оказание услуг или от денежного вознаграждения, опасения потерять заказчика или страха оказаться без работы в такой степени, что это оказывает неблагоприятное влияние на осуществление деятельности по оценке соответствия);
  b) анализа собственной деятельности (выполнения работ по оценке соответствия, при которых орган по сертификации оценивает результаты ранее предоставленных услуг, например, консалтинговых);
  c) пропагандистской деятельности (орган по сертификации или его персонал выступает в поддержку или противодействует данной компании, которая одновременно является его заказчиком);
  d) излишней фамильярности, т.е. угрозы, возникающей из-за того, что орган по сертификации или его персонал допускает слишком доверительные отношения вместо поиска свидетельств соответствия (при сертификации продукции этим риском труднее управлять, потому что потребность в аудиторах с конкретным опытом работы часто ограничивает количество квалифицированных кадров);
  e) страха перед заказчиком или другой заинтересованной стороной, что может помешать органу по сертификации или его персоналу действовать беспристрастно;
  f) конкуренции (между заказчиком и персоналом, работающим по контракту).
  см. страницу термина
• Услуга - service
  
  результат по крайней мере одного вида деятельности (обязательно осуществляемого во взаимодействии поставщика с потребителем), который, как правило, носит нематериальный характер
  см. страницу термина

---

• Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru). ...

---

• Настоящий стандарт не устанавливает требований к схемам и их разработке, однако требования схем НЕ ДОЛЖНЫ противоречить требованиям настоящего стандарта или исключать их. ...

---

• Требования настоящего стандарта следует рассматривать, в первую очередь, как общие критерии для органов по сертификации, действующих в рамках схем сертификации продукции, процессов и услуг. Они могут быть ужесточены для использования в конкретных отраслях промышленности или других секторах или когда ДОЛЖНЫ приниматься во внимание специальные требования, относящиеся, в частности, к охране здоровья и безопасности. В Приложении A содержатся принципы, относящиеся к органам по сертификации и выполняемой ими деятельности. ...

---

• 3.7. Сертификационное требование (certification requirement): заданное требование к продукции, которое ДОЛЖНО быть выполнено заказчиком для прохождения или поддержания сертификации. ...

---

• 3.6. Услуга (service): результат по крайней мере одного вида деятельности (ОБЯЗАТЕЛЬНО осуществляемого во взаимодействии поставщика с потребителем), который, как правило, носит нематериальный характер. ...

---

• - стандартов и других нормативных документов с указанием даты публикации, требованиям которых ДОЛЖНЫ соответствовать продукция, процессы или услуги. ...

---

• Орган по сертификации ДОЛЖЕН быть юридическим лицом или его определенной частью, чтобы оно несло правовую ответственность за все действия, касающиеся сертификации. ...

---

• 4.1.2.1. Орган по сертификации ДОЛЖЕН иметь юридически действительное соглашение о проведении работ по сертификации для заказчиков, которое ДОЛЖНО устанавливать их взаимную ответственность. ...

---

• 4.1.2.2. Орган по сертификации ДОЛЖЕН принять необходимые меры, чтобы договор на проведение работ требовал от заказчика соблюдения по крайней мере следующих условий: ...

---

• 4.1.3.1. Орган по сертификации ДОЛЖЕН осуществлять оговоренный схемой сертификации контроль за правом собственности, использованием и демонстрацией лицензий, сертификатов, знаков соответствия и любых других средств подтверждения сертификации продукции. ...

---

• 4.2.3. Орган по сертификации ДОЛЖЕН на постоянной основе идентифицировать касающиеся беспристрастности риски, которые возникают вследствие его деятельности или взаимоотношений, или взаимодействия персонала (см. 4.2.12). Однако такие взаимоотношения НЕ ОБЯЗАТЕЛЬНО могут приводить к возникновению риска, связанного с беспристрастностью. ...

---

• 4.1.3.2. К ошибочным ссылкам на схему сертификации или вводящему в заблуждение использованию лицензий, сертификатов, знаков или любых других средств подтверждения сертификации продукции, обнаруженных в документах или других рекламных материалах, ДОЛЖНЫ приниматься соответствующие меры. ...

---

• 4.2.1. Работы по сертификации ДОЛЖНЫ проводиться беспристрастно. ...

---

• 4.2.9. Деятельность органа по сертификации НЕ МОЖЕТ предоставляться или предлагаться в связи с работой организации, оказывающей консалтинговые услуги (см. 3.2). Орган по сертификации НЕ ДОЛЖЕН констатировать или давать понять, что сертификация будет проще, легче, быстрее или дешевле, если прибегнуть к услугам конкретной консалтинговой организации. ...

---

• 4.2.4. При идентификации риска, связанного с обеспечением беспристрастности, орган по сертификации ДОЛЖЕН продемонстрировать, как он устраняет или минимизирует данный риск до приемлемого уровня. Такая информация необходима для реализации механизма, оговоренного в 5.2. ...

---

• 4.2.5. Орган по сертификации ДОЛЖЕН иметь обязательство высшего руководства по обеспечению беспристрастности. ...

---

• 4.2.7. Орган по сертификации ДОЛЖЕН гарантировать, что деятельность отдельных юридических лиц, с которыми он поддерживает отношения, не ставит под угрозу беспристрастность его деятельности. ...

---

• 4.2.6. Орган по сертификации или юридические лица, находящиеся под его организационным контролем (см. 7.6.4), НЕ ДОЛЖНЫ: ...

---

• 4.2.8. Когда отдельное юридическое лицо (см. 4.2.7) предлагает или выпускает сертифицированную продукцию (или подлежащую сертификации) или предоставляет консалтинговые услуги (см. 3.2), руководящие работники органа по сертификации и его персонал, занимающийся анализом и принятием решений, НЕ ДОЛЖНЫ участвовать в деятельности такого юридического лица, а его сотрудники - соответственно в управлении органом по сертификации, проведении анализа или принятии решений. ...

---

• 4.2.10. Персонал НЕ ДОЛЖЕН проводить анализ или принимать решения по сертификации продукции, по которой он предоставляет консалтинговые услуги (см. 3.2), в течение периода, оговоренного органом по сертификации. ...

---

• 4.4.3. Доступ к процессу сертификации НЕ ДОЛЖЕН зависеть от размеров заказчика или его принадлежности к какой-либо ассоциации или группе и не быть обусловлен количеством уже выданных сертификатов. НЕ ДОЛЖНО существовать неправомерных финансовых или иных условий. ...

---

• 4.3.2. Орган по сертификации ДОЛЖЕН обладать финансовой стабильностью и ресурсами, необходимыми для выполнения своей деятельности. ...

---

• 4.4.4. Орган по сертификации ДОЛЖЕН ограничивать свои требования, оценивание, анализ, решения и надзор (если предусмотрен) вопросами, которые непосредственно относятся к этой области. ...

---

• 4.5.1. Орган по сертификации ДОЛЖЕН нести ответственность с помощью имеющих юридическую силу обязательств за управление всей информацией, полученной или сформированной при проведении этой деятельности. За исключением информации, согласованной между органом по сертификации и заказчиком (например, с целью реагирования на жалобы), прочая информация рассматривается как являющаяся собственностью органа по сертификации и считается конфиденциальной. Орган по сертификации ДОЛЖЕН заблаговременно информировать заказчика об информации, которую он намерен сделать достоянием общественности. ...

---

• 4.4.1. Политика и процедуры, в соответствии с которыми работает орган по сертификации, а также управление ими НЕ ДОЛЖНЫ быть дискриминационными, создавать барьеры или препятствовать доступу заявителей, кроме случаев, оговоренных в настоящем стандарте. ...

---

• 4.2.12. Весь персонал органа по сертификации (как штатный, так и внештатный) или комитеты, которые могут оказывать влияние на эту деятельность, ДОЛЖНЫ действовать беспристрастно. ...

---

• 4.5.2. Когда согласно закону или договорным обязательствам от органа по сертификации требуется огласить конфиденциальную информацию, заказчика или заинтересованное лицо, если это НЕ ЗАПРЕЩЕНО законом, извещают об этом. ...

---

• Орган по сертификации ДОЛЖЕН сохранять (с помощью публикаций, электронных и других средств) и делать доступным по запросу: ...

---

• 4.5.3. Информация о заказчике, полученная, например, от предъявителя претензии, регулирующих органов, ДОЛЖНА рассматриваться как конфиденциальная. ...

---

• 5.1.2. Орган по сертификации документирует организационную структуру, должностные обязанности, ответственность, полномочия руководства и другого персонала, осуществляющего сертификацию, а также любых подразделений (комитетов). Если орган по сертификации является определенной частью юридического лица, структура ДОЛЖНА определять порядок подчиненности и взаимосвязь с его другими частями. ...

---

• 5.1.1. Работы по сертификации ДОЛЖНЫ быть организованы и проводиться таким образом, чтобы обеспечивать беспристрастность. ...

---

• 5.1.4. Орган по сертификации ДОЛЖЕН иметь официальные правила по назначению, сфере компетенции и порядку работы любого комитета, который вовлечен в этот процесс (см. раздел 7). Такие комитеты НЕ ДОЛЖНЫ подвергаться воздействию каких-либо коммерческих, финансовых и других факторов, которые могут повлиять на принятие решений. Орган по сертификации ДОЛЖЕН быть наделен полномочиями по назначению и отстранению членов таких комитетов. ...

---

• 5.2.1. Орган по сертификации ДОЛЖЕН иметь механизм обеспечения беспристрастности, который будет способствовать получению информации о: ...

---

• 5.2.2. Механизм ДОЛЖЕН быть официально задокументирован, чтобы обеспечить: ...

---

• 5.2.4. Хотя в механизме НЕ МОЖЕТ быть представлена каждая заинтересованная сторона, орган по сертификации ДОЛЖЕН идентифицировать и привлекать особенно заинтересованные стороны. ...

---

• Не подлежат выполнению входные данные, противоречащие рабочим процедурам органа по сертификации или другим обязательным требованиям. Руководители ДОЛЖНЫ задокументировать обоснование такого решения и сохранить документ для его последующего анализа компетентным персоналом. ...

---

• 5.2.3. Если высшее руководство органа по сертификации не придерживается данного принципа, механизм ВПРАВЕ принимать самостоятельные действия (например, информирование органов власти, органов по аккредитации, заинтересованных сторон). В процессе их осуществления необходимо соблюдать требования к конфиденциальности, изложенные в 4.5 и относящиеся к заказчику и органу по сертификации. ...

---

• 6.1.1.1. Орган по сертификации ДОЛЖЕН иметь на службе значительное число работников, технически компетентных для осуществления работ, связанных со схемами сертификации, с действующими стандартами и другими нормативными документами. ...

---

• 6.1.1.2. Персонал органа по сертификации ДОЛЖЕН быть компетентным для выполнения всех функций, включая проведение требуемых технических экспертиз, разработку политики и ее внедрение. ...

---

• 6.1.2.1. Орган по сертификации ДОЛЖЕН разрабатывать, внедрять и поддерживать в работоспособном состоянии процедуру управления компетентностью персонала, участвующего в процессе сертификации (см. раздел 7). Такая процедура требует, чтобы орган по сертификации: ...

---

• 6.1.2.2. Орган по сертификации ДОЛЖЕН вести записи по персоналу, участвующему в процессе сертификации (см. раздел 7), содержащие следующую информацию: ...

---

• Орган по сертификации ДОЛЖЕН требовать от работников, участвующих в деятельности по сертификации, подписания контракта или другого документа, по которому они принимают на себя следующие обязательства: ...

---

• Если орган по сертификации выполняет оценивание, применяя собственные ресурсы или контролируемые им внешние возможности, он ДОЛЖЕН выполнять действующие требования соответствующих международных стандартов и других документов, оговоренных схемой сертификации. К соответствующим международным стандартам относятся ISO/IEC 17025 по испытаниям, ISO/IEC 17020 по инспекционному контролю и ISO/IEC 17021 по аудиту систем менеджмента. Необходимо всегда выполнять требования к беспристрастности персонала, ответственного за оценивание, изложенные в соответствующих стандартах. ...

---

• 6.2.2.1. Орган по сертификации ДОЛЖЕН привлекать к работам по оцениванию только организации, удовлетворяющие требованиям соответствующих международных стандартов и других документов, оговоренных схемой сертификации. К международным стандартам относятся ISO/IEC 17025 по испытаниям, ISO/IEC 17020 по инспекционному контролю и ISO/IEC 17021 по аудиту систем менеджмента. Необходимо всегда выполнять требования к беспристрастности персонала по оцениванию, изложенные в этих стандартах. ...

---

• Органы по сертификации ДОЛЖНЫ использовать эту информацию в качестве исходных данных для идентификации связанных с обеспечением беспристрастности угроз, возникающих при осуществлении деятельности (см. 4.2.3). ...

---

• - то или иное требование, которое должным образом учитывается настоящим стандартом или НЕ МОЖЕТ способствовать приданию уверенности в правильности решения по сертификации. ...

---

• 6.2.2.2. В случае привлечения зависимых органов (например, лабораторий заказчиков) для оценивания орган по сертификации ДОЛЖЕН гарантировать, что эта деятельность осуществляется так, чтобы обеспечить доверительное отношение к полученным результатам, для подтверждения которого имеются соответствующие записи. ...

---

• 6.2.2.4. Орган по сертификации ДОЛЖЕН: ...

---

• - то или иное требование, которое должным образом учитывается настоящим стандартом или НЕ МОЖЕТ способствовать приданию уверенности в правильности решения по сертификации. ...

---

• 7.1.1. Орган по сертификации ДОЛЖЕН применять одну или несколько схем сертификации для осуществления своей деятельности. ...

---

• Для удовлетворения заявки орган по сертификации ДОЛЖЕН получить всю необходимую информацию для реализации процесса сертификации согласно соответствующей схеме сертификации. ...

---

• 7.1.3. Если применение таких документов для определенной схемы сертификации требует разъяснений (см. 7.1.2), они ДОЛЖНЫ быть сформулированы соответствующими беспристрастными лицами или комитетами, обладающими необходимой технической компетентностью, и предоставляться по их требованию органом по сертификации. ...

---

• 7.3.1. Орган по сертификации ДОЛЖЕН провести анализ полученной информации (см. 7.2), чтобы удостовериться в том, что: ...

---

• 7.3.2. Орган по сертификации ДОЛЖЕН разработать процесс выявления всех случаев, когда запрос заявителя на проведение сертификации включает вид продукции или нормативный документ, или схему сертификации, с которыми не было предварительного опыта работы. ...

---

• 7.3.3. В этих случаях (см. 7.3.2) орган по сертификации ДОЛЖЕН гарантировать, что обладает компетентностью и возможностью для осуществления всех работ, которые он обязуется выполнять, и что ведутся записи, обосновывающие его решение по принятию обязательств по проведению сертификации. ...

---

• 7.3.5. Если орган по сертификации руководствуется сертификатами, которые уже выдал одному или другим заказчикам, и имеет от них разрешение на исключение каких-либо видов деятельности, то ДОЛЖЕН сделать ссылку на действующие сертификаты в документированном обосновании этих исключений. В случае запроса заказчика орган по сертификации ДОЛЖЕН предоставить информацию о своих решениях, включая обоснование исключения тех или иных видов деятельности. ...

---

• 7.4.1. Орган по сертификации ДОЛЖЕН разработать план проведения оценивания, чтобы обеспечить принятие соответствующих мер. ...

---

• 7.4.3. Орган по сертификации ДОЛЖЕН обеспечивать доступность всей необходимой информации и (или) документации для выполнения оценивания. ...

---

• 7.4.4. Орган по сертификации ДОЛЖЕН проводить работы по оцениванию, за которые он несет ответственность, с применением внутренних ресурсов (см. 6.2.1) и управлять переданными другой стороне ресурсами (см. 6.2.2) в соответствии с планом (см. 7.4.1). Продукция оценивается на соответствие требованиям в установленной области сертификации и другим требованиям, определенным схемой сертификации. ...

---

• 7.4.5. Орган по сертификации ДОЛЖЕН полагаться исключительно на результаты оценивания, связанного с проведением работ по сертификации, выполненных до подачи заявки, в том случае, если он может взять на себя ответственность за них и убедиться в том, что орган, выполнявший оценивание, удовлетворяет требованиям, указанным в 6.2.2 и в схеме сертификации. ...

---

• 7.4.6. Орган по сертификации ДОЛЖЕН информировать заказчика обо всех несоответствиях. ...

---

• 7.4.8. Если заказчик дает согласие на решение дополнительных задач по оцениванию, процесс, описанный в 7.4, ДОЛЖЕН быть повторен для их выполнения. ...

---

• 7.5.1. Орган по сертификации ДОЛЖЕН назначить по крайней мере одно лицо для анализа всей информации и результатов оценивания, который проводится персоналом, не участвовавшим в этом процессе. ...

---

• 7.6.2. Орган по сертификации ДОЛЖЕН назначить по крайней мере одно лицо для принятия решения по сертификации на основании всей информации, касающейся оценивания, анализа, или любой другой. Решение по сертификации ДОЛЖНО приниматься одним лицом или группой лиц [например, комитетом (см. 5.1.4)], которые не участвовали в процессе оценивания (см. 7.4). ...

---

• Примечание 2. В схеме сертификации ДОЛЖНО быть указано, проводится ли оценивание самим органом по сертификации, несет ли он ответственность за него или же оно выполняется до подачи заявки (см. 7.2) на проведение сертификации. В последнем случае требования 7.4 недействительны. ...

---

• 7.5.2. Рекомендации для принятия решения по сертификации на основе результатов анализа ДОЛЖНЫ быть задокументированы, за исключением случаев, когда анализ и вынесение решения проводит одно и то же лицо. ...

---

• 7.6.3. Лица [за исключением членов комитета (см. 5.1.4)], которым поручено принятие решений по сертификации, ДОЛЖНЫ работать по контракту или на основании официального договора с: ...

---

• 7.7.1. Орган по сертификации ДОЛЖЕН предоставлять заказчику официальную документацию, которая позволяет четко установить: ...

---

• b) дату выдачи сертификата (НЕ ДОЛЖНА предшествовать дате принятия решения по сертификации); ...

---

• 7.7.2. Официальная документация ДОЛЖНА содержать подпись или другое официальное разрешение специально уполномоченных лиц органа по сертификации. ...

---

• 7.7.3. Официальная документация по сертификации (см. 7.7) ДОЛЖНА выпускаться только после или одновременно с: ...

---

• 7.6.5. Лица, связанные контрактными отношениями или официальным договором с организациями, находящимися под организационным контролем, ДОЛЖНЫ удовлетворять тем же требованиям настоящего стандарта, что и лица, связанные с органами по сертификации. ...

---

• Орган по сертификации ДОЛЖЕН сохранять информацию о сертифицированной продукции, которая содержит по крайней мере: ...

---

• Часть этой информации, которая ДОЛЖНА публиковаться или предоставляться по запросу (с помощью публикаций, электронных и других средств), определяется соответствующей схемой сертификации. Как минимум орган по сертификации ДОЛЖЕН предоставлять по запросу информацию о сроке действия конкретного сертификата. ...

---

• 7.9.1. Если инспекционный контроль предусмотрен схемой сертификации или установлен согласно 7.9.3 или 7.9.4, орган по сертификации ДОЛЖЕН инициировать проведение надзора продукции, на которую распространяется решение по сертификации в соответствии со схемой сертификации. ...

---

• 7.10.1. Если схема сертификации вводит новые или пересмотренные требования, оказывающие влияние на заказчика, орган по сертификации ДОЛЖЕН довести эти изменения до сведения всех заказчиков, обеспечить их устранение и принять меры согласно схеме сертификации. ...

---

• 7.10.2. Орган по сертификации ДОЛЖЕН учитывать другие изменения, влияющие на сертификацию, включая предложенные заказчиком, и принять решение относительно соответствующих действий. ...

---

• Примечание. Когда орган по сертификации предоставляет информацию относительно схемы, в ее указателе ДОЛЖНО содержаться соответствующее требование. ...

---

• 7.9.2. Если при осуществлении инспекционного контроля применяются оценивание и анализ или принимается решение по сертификации, ДОЛЖНЫ выполняться требования 7.4, 7.5 и 7.6 соответственно. ...

---

• 7.11.1. Если несоответствие сертификационным требованиям будет подтверждено результатами надзора или иначе, орган по сертификации ДОЛЖЕН рассмотреть возможность и принять решение относительно соответствующих действий. ...

---

• Такие меры ДОЛЖНЫ приниматься в соответствии с теми или иными частями 7.4, 7.5, 7.6, 7.7 и 7.8, записи (см. 7.12) - включать обоснование для исключения любых перечисленных видов деятельности (например, при изменении сертификационного требования, которое не предусматривает оценивания, анализа и принятия решения по сертификации продукции). ...

---

• Такие сотрудники ДОЛЖНЫ обладать квалификацией, достаточной для понимания всех вопросов, связанных с приостановкой сертификации (см. 6.1). ...

---

• 7.12.1. Орган по сертификации ДОЛЖЕН сохранять записи, служащие доказательством того, что все требования к процессу сертификации (настоящего стандарта и схемы сертификации) фактически выполнены (см. также 8.4). ...

---

• 7.12.2. Орган по сертификации ДОЛЖЕН перевозить, пересылать и передавать все записи таким образом, чтобы сохранять их конфиденциальность (см. также 4.5). ...

---

• 7.13.1. Орган по сертификации ДОЛЖЕН иметь документированный процесс приема, оценивания и принятия решений в отношении жалоб и апелляций, регистрировать и прослеживать меры по их удовлетворению. ...

---

• 7.13.3. Орган по сертификации ДОЛЖЕН подтвердить получение официальной жалобы или апелляции. ...

---

• 7.13.7. Насколько возможно, орган по сертификации ДОЛЖЕН официально извещать лицо, подающее жалобу или апелляцию, о результате и окончании процесса ее рассмотрения. ...

---

• 7.13.8. Орган по сертификации ДОЛЖЕН принимать любые необходимые меры, связанные с дальнейшим удовлетворение жалобы или апелляции. ...

---

• 7.13.5. Решение об удовлетворении жалобы или апелляции ДОЛЖНО приниматься, анализироваться и утверждаться лицами, не участвующими в деятельности по сертификации, которая имеет отношение к ней. ...

---

• 7.11.5. Любые оценивания, анализы или решения, необходимые для решения вопросов, связанных с приостановкой сертификации, или требуемые схемой сертификации, ДОЛЖНЫ быть выполнены в соответствии с частями 7.4, 7.5, 7.6, 7.7.3, 7.9 и 7.11.3. ...

---

• 7.13.6. Чтобы обеспечить отсутствие конфликта интересов, персонал (включая управленческий), который оказывал консалтинговые услуги (см. 3.2) заказчику или работал с ним, НЕ МОЖЕТ использоваться органом по сертификации для анализа или утверждения порядка удовлетворения жалобы или апелляции в течение двух лет с момента прекращения консалтинговой деятельности или найма. ...

---

• Орган по сертификации ДОЛЖЕН создать и поддерживать в работоспособном состоянии систему менеджмента, обеспечивающую достижение последовательного выполнения требований настоящего стандарта в соответствии с вариантом A или B. ...

---

• 8.2.3. Высшее руководство органа по сертификации назначает представителя, который независимо от других обязанностей ДОЛЖЕН иметь ответственность и полномочия, к которым относятся: ...

---

• Система менеджмента органа по сертификации ДОЛЖНА включать: ...

---

• 8.2.2. Высшее руководство органа по сертификации ДОЛЖНО подтверждать обязательство по разработке и внедрению системы менеджмента и действенность усилий, направленных на последовательное выполнение требований настоящего стандарта. ...

---

• 8.2.4. Вся информация, процессы, системы, записи и т.п., имеющие отношение к выполнению требований настоящего стандарта, включаются в документацию системы менеджмента, ДОЛЖНЫ содержать ссылки на нее или быть с ней связаны. ...

---

• 8.3.1. Орган по сертификации ДОЛЖЕН разработать процедуры управления документами (внутренним и внешними), имеющими отношение к выполнению требований настоящего стандарта. ...

---

• 8.4.1. Орган по сертификации ДОЛЖЕН разработать процедуры определения средств управления, необходимых для идентификации, хранения, защиты, поиска, определения сроков хранения и уничтожения записей, имеющих отношение к выполнению требований настоящего стандарта. ...

---

• 8.4.2. Органу по сертификации следует разработать процедуры сохранения записей (см. 7.12) в течение периода, определяемого контрактными и правовыми обязательствами. Доступ к этим записям ДОЛЖЕН определяться мерами по соблюдению конфиденциальности. ...

---

• 8.5.1.2. Такие анализы ДОЛЖНЫ проводиться руководством по крайней мере раз в год, или в течение года ДОЛЖЕН быть выполнен полный анализ, разделенный на составные элементы, а также сделаны их записи. ...

---

• 8.2.5. Все сотрудники, участвующие в деятельности по сертификации, ДОЛЖНЫ иметь доступ к той части документации системы менеджмента и соответствующей информации, которая необходима для выполнения их обязанностей. ...

---

• Входные данные для анализа со стороны руководства ДОЛЖНЫ включать информацию, относящуюся к: ...

---

• 8.6.1. Орган по сертификации ДОЛЖЕН разработать процедуры проведения внутренних проверок (аудитов) выполнения требований настоящего стандарта, эффективного внедрения и поддержания в работоспособном состоянии системы менеджмента. ...

---

• 8.6.3. Внутренние проверки, как правило, ДОЛЖНЫ проводиться по крайней мере раз в год или в течение года при выполнении внутренних аудитов, разбитых на составные элементы. ДОЛЖЕН осуществляться документированный процесс принятия решений для изменения (сокращения или восстановления) периодичности внутренних проверок или периода, в течение которого они могут быть выполнены. Такие изменения основаны на сравнительной стабильности и текущей результативности системы менеджмента. ДОЛЖНЫ вестись записи решений об изменении периодичности внутренних проверок или периода, в течение которого они ДОЛЖНЫ быть выполнены, включая обоснование вносимого изменения. ...

---

• 8.6.4. Орган по сертификации ДОЛЖЕН обеспечить, чтобы: ...

---

• Выходные данные анализа со стороны руководства ДОЛЖНЫ включать решения и меры, имеющие отношение к: ...

---

• 8.7.2. Орган по сертификации также ДОЛЖЕН там, где необходимо, принимать меры по устранению причин несоответствий во избежание их повторения. ...

---

• 8.8.1. Орган по сертификации ДОЛЖЕН разработать процедуры предупреждающих действий для устранения причин потенциальных несоответствий. ...

---

• 8.7.3. Корректирующие действия ДОЛЖНЫ соответствовать влиянию, которое оказывают возникшие проблемы. ...

---

• 8.7.4. Процедуры таких действий ДОЛЖНЫ определять требования к следующим аспектам: ...

---

• 8.8.2. Предпринятые предупреждающие действия ДОЛЖНЫ соответствовать возможному влиянию потенциальных проблем. ...

---

• 8.8.3. Процедуры таких действий ДОЛЖНЫ определять требования к следующим аспектам: ...

---

• Примечание. Процедуры для корректирующих и предупреждающих действий НЕ ОБЯЗАТЕЛЬНО ДОЛЖНЫ быть раздельными. ...

---

• Орган по сертификации ДОЛЖЕН предоставлять доступ к информации о процессах оценивания и сертификации, а также о статусе сертификации (предоставлении, сохранении, продлении, расширении и сужении областей, приостановлении, отмене или отказе в проведении) любой продукции для обеспечения доверия к честности и достоверности сертификации. Открытость является принципом доступа к соответствующей информации или ее раскрытия. ...

---

• Любая информация, которой обладает орган по сертификации, о продукции, являющейся предметом оценивания и (или) сертификации, ДОЛЖНА по запросу предоставляться стороне или организации, заключившей договор с этим органом на проведение работ по сертификации. ...